医疗器械分类（一類二類三類）

定义

根据风险等级将医疗器械分为三类：一类（低风险，备案制）、二类（中风险，注册+备案）、三类（高风险，注册+许可）。电商平台入驻时，二类以上需要提供注册证。

相关概念

• 医疗器械注册证

• 二类医疗器械经营备案